2017年执业药师考试《药事管理与法规》重要考点

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2017
年执业药师考试《药事管理与法规》重要考点
　　药事管理与法规是执业药师考试的科目之一，你知道药事管理与法
规考哪些知识点吗
?下面是yjbys
小编为大家带来的药事管理与法规考
点。欢迎阅读。
　　1、药品标准：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作
出的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的
法定依据。
　　它是在新药研究开发中形成的，是新药审批和进口药品注册审批
的重要项目，是监别药品真伪优劣的依据。
　　2、国家药品标准：是指国家食品药品监督管理局颁布的中华人
民共和国药典、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、
检验方法以及生产工艺等技术要求。
　　3、新中国成立以来，我国药典共颁布
8部，有1953
、1963
、1977
、1985
、1990
、1995
、2000
、2005
版。　　4、药品质量监督检验的类型：
　　抽查性检验、注册检验、仲裁性检验、国家检定、委托检验。
　　5、药品不良反应
;质量合格的药品在正常的用法用量下出现的与
用目的无关的、意外的有害反应。
　　6、药品不良反应报告和监测：是指药品不 ...

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关键词：执业药师 重要考点 新中国成立 检验方法 药品注册