溶出仪机械验证指导原则
1、溶出仪机械验证原则
溶出仪,又称溶出试验仪,是用来检测物质溶出量的仪器,它的
分析可以从物质的介质和溶质的形状中抽取出重要信息,从而获知它
们对环境和人类健康的影响。溶出仪机械验证是检查溶出仪使用期间
演变可能发生的设备参数变化而进行的检验,旨在确保设备满足预设
准确度要求。
仪器的机械验证的步骤包括:
一、检查和管理
在进行仪器验证前应对仪器进行检查,包括仪器外观、表面材质、
电路图、接线图的准确性、完整性和机械构架的完好性等,以确保仪
器正常使用。此外,应定期检查溶出仪的电气部件,如开关、接触电
压、接触阻抗等,以确保仪器正常工作。同时,应将仪器保养于专用
室内,避免阳光照射、高温和潮湿等恶劣环境条件对设备的影响。
二、校准
溶出仪的校准旨在确保仪器的准确性,通常由专业的技术人员根
据使用说明书进行校验,并输入仪器中恰当的参数值,以保证测量结
果的可靠性。
三、检测
检测是验证仪器性能的重要环节,通常需要对仪器参数、工作状
态等进行细致检查。在实验室中,可以使用量子光学计等精确仪器来
测试溶出仪的准确度,同时也可以根据实验者不同的研究需要自行 ...


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