化学药物药学研究的一般方法和技术要求省公开课一等奖全国示范课微课金奖PPT课件

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年8月
化学药品药学研究
普通方法和技术要求
药审中心近期受理新药申请情况
（包含已经有国家标准品种）
已公布相关化学药品药学研究指导标准
1、化学药品原料药制备和结构确证研究技术指导标准2、化学药品杂质研究技术指导标准3、化学药品残留溶剂研究技术指导标准4、化学药品制剂研究基本技术指导标准5、化学药品质量控制分析方法验证技术指导标准6、化学药品质量标准建立规范化过程技术指导标准7、化学药品稳定性研究技术指导标准

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