(完整版)药物临床试验质量管理规范考试(gcp)必备最全题库及答案(20190413234918)-推荐文档

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单选题12001
《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？
A共十五章
六十三条
B共十三章
六十二条
C共十三章
七十条D共十四章
六十二条
2002
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？
2003
《药物临床试验质量管理规范》何时开始施行？
2004
《药品临床试验管理规范》的目的是什么？
保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其安全
保证药品临床试验在科学上具有先进性
保证临床试验对受试者无风险
保证药品临床试验的过程按计划完成
2005
《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》
，参照下列哪一项制定的？
药品非临床试验规范
B人体生物医学研究指南
中华人民共和国红十字会法
D国际公认原则
22006
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？
新药各期临床试验
新药临床试验前研究
人体生物等效性研究
人体生物利用度研究
2007
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确？
向卫生行政部门递交申请即可实施
需向药政管理部门递交申请
需经伦理委员会批准后实施
需报药政管理部门批准后实施
2008
下列哪项不正确？
《药品 ...

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关键词：临床试验 质量管理 GCP 完整版 中华人民共和国