3医疗器械仓储、保管与养护管理制度程序文件

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内蒙古泓帆医疗设备有限公司
医疗器械仓储保管制度
目的：为确保在库医疗器械产品的数量准确，质量完好，杜绝差错，制定本制度。
范围：适用于本公司医疗器械产品仓储保管工作的管理。
职责：保管员、养护员对本制度的实施负责。
程序：1.医疗器械保管员、养护员必须严格执行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》及本公司质量管理制度，在库存医疗器械产品的保管工作中，应按各自的岗位职责和操作规程做好本职工作，保证公司经营医疗器械产品的质量完好，数量准确。
2.医疗器械产品储存保管的职责是：安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量，收发迅速，避免事故。
3.保管员凭验收员签章
的入库凭证将产
品移入相适应的库区。
4.保管员应熟悉医疗器械产品的性能及储存条件，储存保管中应遵守下列要求：
4.1医疗器械产品按温、湿度要求储存于相应的库区中，品名或外包装易混淆的产品应分隔存放。
4.2在库医疗器械产品均实行色标管理，待验区、退货区为黄色，合格区、发货区为绿色，不合格区为红色。
4.3搬运和堆垛应严格遵守医疗器械产品外包装图示标志的要求，规范操作。怕压产品应控制堆放
高度，定期翻垛。
4. ...

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关键词：管理制度 医疗器械 管理办法 操作规程 管理条例