楼主: 打了个飞的
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[学习资料] 二类医疗器械质量管理制度 [推广有奖]

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打了个飞的 在职认证  发表于 2025-5-30 09:36:00 |AI写论文

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采购管理制度
⑴采购员的资质:门店采购员必须具有相应的资质并经专业培训、考试合格后方可上岗。
⑵采购的方式:门店根据销售情况,通过线上采购和线下采购两者方式进行采购。
⑶记录的保存:
2年(二)收货、验收管理制度
⑴验收员的资质:验收人员必须具有相应的资质并经专业或岗位培训,合格后方可上岗。
⑵验收过程:验收员必须依据公司开具的随货同行单,对到货医疗器械的品名、规格、数量、效期、生产厂商、批号等逐一进行核对,检查医疗器械外观、质量是否符合规定,有无医疗器械破碎,短缺等问题,并在凭证上签字。
(三)陈列管理制度
⑴门店温湿度的监控:门店必须对营业场所温度进行监测和调控,以使营业场所的温度符合常温要求,定期(每月)进行卫生检查,保持环境整洁。存放、陈列医疗器械的设备应当保持清洁卫生,不得放置与销售活动无关的物品,并采取防虫、防鼠等措施,防止污染药品。
⑵陈列的要求:
1)医疗器械按用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确,物价标签必须与陈列医疗器械一一对应,字迹清晰。
2)拆零销售的医疗器械集中存放于拆零专柜或专区,做好记录并保留原包装标签至该医疗器械销售完为止 ...
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关键词:管理制度 质量管理 医疗器械 专业培训 包装标签

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