医用防护服压胶密封工艺验证文件

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医用防护服压胶密封
工艺验证方案
编制/日期：
审核/日期：
目的对本公司防护服的压胶密封工艺过程进行过程确认，对压胶工艺进行有效的控制进而获得最佳的压胶参数，以保证在一定的生产条件下，压胶后的产品符合标准要求且生产过程持续稳定进行。
范围适用于本公司医用防护服压胶密封过程确认。
依据文件
3.1医用防护服产品企业注册技术要求
3.3压胶机使用说明书
3.4压胶机操作保养规程
5压胶作业指导书
确认小组成员
确认流程
5.1安装鉴定
（IQ）
5.1.1
安装鉴定内容
1.1安装操作环境是否在十万级净化生产车间；
2确认压胶机及辅助设施是否正确安装；
5.1.1.3
检查电源、电压、气源系统等是否处于正常状态；
5.1.1.4
检查设备上的各并关、指示灯、控制器等仪表是否正常；
5.1.1.5
压胶机操作；
6设备维护与保养；
5.1.1.7
人员资格鉴定。
2可接受标准
5.1.2.1
安装在十万级洁净车间；
5.1.2.2
符合产品说明书要求，设备及辅助设施齐全，随机文件、资料齐全;
5.1.2.3
符合产品说明书要求；
5.1.2.4
设备上的各并关、指示灯、控制器等仪表均正常运 ...

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关键词：防护服 作业指导书 使用说明 生产条件 企业注册