齐鲁医学Q-OS-107SHH-250SD药品稳定性试验箱操作及清洁保养规程

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SHH-250SD
型药品稳定性实验箱
操作及清洁保养规程
引言:制订本标准的目的是建立本公司
SHH-250SD
型药品稳定性实验箱
操作及清洁保养标准操作程序。
依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》
(2022
年修订)、《药品检验仪器标准操作章程
》2005
版。适用范围：
本标准适用于本公司中心化验室的
SHH-250SD
型药品稳定性实验箱
的操作及清洁保养。
责任：质管部化验室对本标准的实施负责。
程序：5.1接通实验箱供电电源；
5.2打开控制开关；
5.2.1
电源：打开电源开关按钮，系统总电源接通；
5.2.2
照明：打开照明开关，箱内上方照明灯亮；
5.2.3
制冷：打开制冷开关按钮，制冷机开始制冷或除湿工作（备用制冷开关只有在主制冷系统有故障时才启动使用）。
5.3将蒸馏水加入超声波加湿器水箱；
5.3.1
将药品稳定性试验箱可供
48小时的水位用量确定为加湿器水箱的最低水位并用红色划线标识；以不超过加湿器喷嘴的高度确定为加湿器水箱最高水位并用绿色划线标注。
5.3.2
从机座上取下水箱，旋转打开水箱盖，将水加至
最高水位标线
后旋紧水
箱盖，平稳放在 ...

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关键词：清洁保养 稳定性 质量管理 适用范围 药品生产