齐鲁医学伪狂犬病活疫苗质量标准

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伪狂犬病活疫苗质量标准
本品系用伪狂犬病弱毒株接种鸡胚成纤维细胞培养
,收获细胞培养物
,加适当稳定剂
,经冷冻真空干燥制成
,用于预防猪、牛及绵羊伪狂犬病。
【物理性状】本品为微黄色海绵状疏松团块。加
P B S
液后快速
溶解呈均匀的混悬液。
【无菌检验】按
92版兽用生物制品规程附录
2页进行,应无菌生长。【支原体检验】按
92版兽用生物制品规程附录
4页进行,应无支原体生长。
【外源病毒检验】按
92版兽用生物制品规程附录
6页第2.2进行,应当符合
规定。【病毒含量测定】每批疫苗任抽样
1瓶,按瓶签注明头份稀释测毒价
,每头份不低于
5000
个T C I D _ (50
)(半数细胞感染量
)。【安全检验】每批疫苗任抽样
1瓶,按瓶签注明头份稀释
,肌肉接种
6～18月龄无伪狂犬病毒中和抗体的绵羊
2头,每头5m l (
含10头剂) ,观察14天,应无临床反应。
【效力检验】每批疫苗任抽样
1瓶,按瓶签注明头份稀释成每毫升含
1/50
头剂,肌肉接种
6～18月龄绵羊
4头,每头1m l ,14
天后连同条件相同的无伪狂犬病毒中和抗体对照羊
3头,每头肌肉注射
强毒1m  ...

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关键词：质量标准 狂犬病 兽用生物制品 生物制品 支原体