门店处方药与非处方药管理制度

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门店处方药与非处方药管理制度
1、目的：为了进一步规范
药品销售行为，保证用药安全有效。
2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》。
3、适用范围：门店销售过程质量管理。
4、责任：门店销售人员。
5、定义：
5.1、处方药：必须凭执业医师或助理医师处方才可调配、购买和使用的药品；
5.2、非处方药：不需要凭执业医师或助理执业医师处方即可自行判断、购买使用的药品。
6、内容：
6.1、以下药品在零售门店必须凭处方销售：注射剂、二类精神药品（经药监部门批准的门店可经营）、医疗用毒性药品、精神障碍治疗药（抗精神病、抗焦虑、抗躁狂、抗抑郁药）、抗病毒药（逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂）、肿瘤治疗药、含麻醉药品的复方口服溶液、未列入非处方药目录的抗菌药和激素、以及国家食品药品监督管理局公布的其他必须凭处方销售的药品。抗菌药物按处方药管理自2022年
7月1日起正式执行
，包括抗生素类、磺胺类、喹诺酮
类、抗结核
类、抗真菌类药物（抗生素包括
β-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类、四环素类、氯霉素类、其他抗生素如：林可霉 ...

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关键词：管理制度 非处方药 处方药 执业医师 管理办法