企业负责人职责
企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理.
保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品.
建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。
五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权。
六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
七、签发质量管理体系文件.
八、协调和处理
部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神.
九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重大决策.
十、任命各部门负责人。
质量负责人职责
在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下,分管质量管理工
作,兼任公司
质量管理受权人。
二、质量负责人由公司高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其有效运行.
四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查 ...


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