药物分析归纳-知识点

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药物分析归纳
                             作者：张倩炎（福医大药学 3 班）
第一章    绪论及药典概况
1、5P 标准
GLP——《药物非临床研究质量管理标准》          GCP——《药物临床试验质量管理标准》
GMP——《药品生产质量管理规范》           GSP——《药品经营质量管理规范》
GAP——《中药材生产质量管理规范》
2、ChP 组成
药品=中药+化学药品+生物制品        药典=凡例+索引+正文+附录
3、溶解度等级（溶质 1g 在溶剂中的溶解度）
<1ml   1~10ml  10~30ml   30~100ml   100~1000ml  1000~10000ml  >10000ml
极易溶    易溶    溶解      略溶      微溶      极微溶      不溶
4、贮藏条件
遮光：容器不透光        密闭：容器密闭，防止尘土进入
密封：容器密封防止风化、吸潮、挥发   熔封：防止空气和水分进入
阴凉处：不超过 20℃    凉暗处：避光并不超过 20℃
冷出：2~10℃     常 ...

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关键词：药物分析 知识点 质量管理标准 质量管理 管理标准