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品质分析，又称质量控制，是指企业通过分析和监控生产线上的产品制造过程、产品品质等指标，保证产品品质稳定性和符合标准要求的一种管理方法。品质分析在制药、生物制品、医疗器械等行业的应用日益广泛，成为企业保证产品品质的重要手段。
本研究旨在探究一种可行的品质分析方案，以帮助企业在制品生产过程中进行合理、科学的品质管理。
本研究采用质量控制图方法，结合SPC（统计过程控制）与CEP（持续工程过程）技术，对制品生产过程中不同品质参数进行在线监测，并通过分析主要差异和品质波动原因，掌握生产过程状况，及时发现并解决问题。
质量控制图是一种反映质量稳定性和波动情况的图形表达方式。其基本原理是将数据点集中在一条中心线周围，并以上下两条控制限界定，中心线是数据的平均值，控制限是以标准差为基础的范围。
SPC是基于统计学原理的过程控制方法，主要包括：
数据采集。收集制品生产过程中的各项数据，如温度、湿度、压力、流量等。
数据统计和分析。对数据进行统计和分析，生成各种质量指标和控制图。
判断过程稳定性。根据控制图的变化情况，判断生产过程的稳定性，确定是否需要对过程进行调整或改进。
过程持续监控。持续对生产过程 ...
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