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五味保肝口服液的研制
五味保肝口服液是由南京中医药大学临床专家提供的有效验方,以传统中医药理论为指导,按照保健食品的配方要求,研制开发的保健食品。由葛根、五味子、人参、甘草、枸杞子等组成,具有养阴清热,化瘀通络的功效,用于预防酒毒伤中、络脉不和所致的酒精性肝损伤。
酒精性肝损伤(ALD)是由于长期大量饮酒所致的肝类疾病,在临床上主要表现为脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纤维化,进而发展成为不可逆的肝硬化。本课题旨在按照SFDA《保健食品注册管理办法(试行)》保健食品的注册申报要求,对本品的制剂工艺、质量标准以及初步稳定性进行相关研究,并根据《对化学性肝损伤有辅助保护功能评价方法(修订稿)》的相关要求,对本品进行初步功能学试验研究,探讨其对酒精性肝损伤的辅助保护功能。
对配方中的主要原料进行分析,确定其有效成分,根据有效成分的理化性质,设计生产工艺路线,并对可能的影响生产的各种因素及技术条件进行优选。1.以葛根素、五味子醇甲含量、浸出物得率为指标,采用L9(34)正交试验对葛根、五味子、人参的醇提工艺进行优选,确定醇提最佳工艺为:加入饮片总量12倍量70%乙醇,回流提取三次,每次1.5小时; ...

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关键词：口服液 保健食品 试验研究 生产工艺 评价方法