兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考12

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兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考
1.GMP认证检查员库应由省级食品药品监督管理局设立。( )
A.正确
B.错误
参考答案：B
2.医疗机构配制的制剂应当是( )
A.市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应量少的品种
D.本单位临床需要而国内市场上供应量少的品种
参考答案：B
3.进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，方可进口( )
A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《新药证书》
D.《药品经营许可证》
参考答案：A
4.我国《药品管理法实施条例》中规定：新药是指( )
A、按《中华人民共和国药典》生产的药品
B、按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C、按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D、未曾在中国境内上市销售的药品
E、获中药品种保护生产的药品
参考答案：D
5.医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H(Z)+4位年号+4位流水号。( )
A.对B.错参考答案：B
6.甲类非处方药专有标识图案的颜色为( )
A.红底白字
B.白底红字 ...

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关键词：兰州大学 管理学 中华人民共和国 经营许可证 参考答案

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