普瑞盛医药科技开发股份有限公司临床运营中心项目管理总监王鑫杰先生受邀担任2025第二届中国医药企业项目管理大会演讲嘉宾，演讲题目为“破解干细胞临床试验多项目难题：组合管理的策略与实践”。大会定于11月22-23日在北京举行，大会主题为“卓越实践·价值共享——引领医药项目管理迈向新高度”，敬请期待！
议题概要
一、干细胞按分化潜力分类：
全能干细胞（胚胎干细胞、诱导多能干细胞iPSC）、多能干细胞（间充质干细胞、造血干细胞）、单能干细胞（神经干细胞、肌肉干细胞）、胎盘脐带间充质干细胞、脐带血造血干细胞、牙髓间充质干细胞、脂肪间充质干细胞。
二、干细胞临床试验的应用领域：
免疫系统疾病（如系统性红斑狼疮等）、移植物抗宿主病、抗衰老与整形美容、骨科疾病与运动损伤、糖尿病、血液系统疾病（如白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和再生障碍性贫血等）。
项目组合是为了实现战略目标而联合管理的项目、项目群、子项目组合和运营工作的集合。
? 目标：与组织的最高战略目标保持一致，并通过优先级设定和资源分配，实现价值的最大化。
? 范围：涉及整个组织或特定业务单元的所有相关行动。
? 管理重点：“做正确的事”。注重优先级设定、投资决策、资源分配和整体绩效监控。如同一位投资组合经理，决定投资哪些“项目/项目群”股票，并减少或清除哪些。
? 视角：战略决策层面。关注“我们应做什么？”。
? 破解：同一产品（干细胞），多适应症的临床开发策略和管理。
? 破解：同一适应症，不同治疗产品的临床开发策略和管理。
嘉宾简介
王鑫杰先生，普瑞盛(北京)医药科技开发股份有限公司临床运营中心项目管理总监
医学硕士&管理学硕士，安徽省血液学临床研究会委员。
? 参与超过60项临床试验项目，其中包括50+多项创新药物临床试验，项目涵盖I期至IV期，主要适应症包括肿瘤、免疫、疫苗、眼科等领域。
? 在722政策后，他负责的项目经历了5+次国家局现场核查，在项目管理过程中多次成功完成现场核查，顺利交付给申办方，CDE已审核通过上市。
? 主导新药产品康柏西普、HDCV疫苗和中国首个干细胞艾米迈托赛注射液的研究上市全过程。
? 领导1类新药CAR-T治疗骨髓瘤的注册临床试验；1类新药间充质干细胞治疗aGVHD的注册临床试验；多个1类新药基因治疗眼底疾病的注册临床试验，其中ZVS101e注射液治疗结晶样视网膜变性（BCD）被列入突破性治疗品种名单。
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