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2025年国家医保药品目录调整工作在今日由国家医保局召开的新闻发布会上正式公布。最新发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》（以下简称《医保目录》）将于2026年1月1日起实施。
此次调整中，阿斯利康与合作伙伴共同研发的利普卓（通用名：奥拉帕利片）成功拓展了其医保适应症范围，新增纳入乳腺癌相关治疗领域，进一步提升了该创新疗法在中国患者的可及性。奥拉帕利于2024年12月获中国批准，用于携带胚系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性的早期高风险乳腺癌成人患者，在接受过新辅助或辅助化疗后的辅助治疗。
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近年来，公众健康意识不断提升，约72%的中国乳腺癌患者能够在疾病早期被确诊。然而，临床数据显示，仍有约30%具有高危病理或临床特征的患者在术后几年内出现复发。研究指出，存在遗传易感基因突变的患者，其疾病进展的风险显著升高。
其中，BRCA1/2是目前公认的与乳腺癌发生密切相关的关键基因。在中国乳腺癌患者中，约有5%至20%携带BRCA基因突变。这类突变在HER2阴性乳腺癌中尤为常见，特别是BRCA1突变者，60%~80%表现为三阴性乳腺癌类型。此类患者不仅发病年龄更早、恶性程度更高，且无病生存期较短，远处转移风险也明显增加。
复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授指出：随着奥拉帕利乳腺癌适应症被正式纳入国家医保目录，更多符合条件的高风险患者将能够及时获得精准有效的治疗手段。这一举措有助于显著降低复发率，并延长患者的总生存期。
作为中国首个且唯一获批用于胚系BRCA突变早期高风险乳腺癌的PARP抑制剂，奥拉帕利的疗效已在国际多中心III期随机对照研究中得到验证。数据显示，相较于安慰剂组，使用奥拉帕利的患者在浸润性无病生存期（iDFS）方面实现了具有统计学与临床双重意义的改善，使浸润性乳腺癌复发、新发癌症或死亡的综合风险下降达42%。
近年来，乳腺癌诊疗已逐步迈向个体化、精准化阶段。生物标志物的发现极大推动了对疾病本质的理解。邵志敏教授强调，通过基因检测等方式，医生可以更准确地评估患者的复发风险，制定更具针对性的治疗策略，从而提升治疗效果，减少不必要的治疗负担。
值得注意的是，BRCA1和BRCA2基因突变检测已成为乳腺癌临床诊断的重要组成部分，不仅影响治疗方案的选择，也对预后判断起到关键作用。
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