GMP/FDA 对制药企业的验证、确认、偏差管理的要求及最佳实践

是 否 +2 论坛币

k人 参与回答

经管之家送您一份

应届毕业生专属福利!

求职就业群

赵安豆老师微信：zhaoandou666

经管之家联合CDA

送您一个全额奖学金名额~ !

立即领取

感谢您参与论坛问题回答

经管之家送您两个论坛币！

+2 论坛币

GMP/FDA 对制药企业的验证、确认、偏差管理的要求及最佳实践

关键词： GMP，FDA，验证，确认，偏差

1.    GMP制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物.pdf

2.    验证与确认、检查的区别.pdf

3.    药品制药过程中的确认与验证偏差管理.pdf

4.   GMP 和 FDA对制药控制的精髓是什么？过程控制中的关键控制点包括哪些？

5.   ICH“杂质三限”要求，看新药与仿制药研究的发展趋势

6.   WHO TRS 1019-53，制药企业清洁验证实施指南-中英文对照

7.   制药企业审计追踪，你不得不知道的27个问题

验证与确认、检查的区别.pdf (135.18 KB, 需要: RMB 8 元)

2019-6-24 12:34:31 上传

1
需要: RMB 8 元  [购买]

GMP制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物.pdf (660.02 KB)

2019-6-24 12:34:30 上传

2

ICH“杂质三限”要求，看新药与仿制药研究的发展趋势.pdf (913.56 KB, 需要: RMB 28 元)

2019-6-24 14:07:22 上传

3
需要: RMB 28 元  [购买]

GMP 和 FDA对制药控制的精髓是什么？过程控制中的关键控制点包括哪些.pdf (26.48 MB, 需要: RMB 28 元)

2019-6-24 14:07:07 上传

4
需要: RMB 28 元  [购买]

WHO TRS 1019-53，制药企业清洁验证实施指南-中英文对照.pdf (1.21 MB, 需要: RMB 28 元)

2019-7-2 16:08:44 上传

5
需要: RMB 28 元  [购买]

制药企业审计追踪，你不得不知道的27个问题.pdf (679.54 KB)

2019-7-2 16:18:20 上传

6

持续更新！

扫码加我 拉你入群

请注明：姓名-公司-职位

以便审核进群资格，未注明则拒绝

分享0 收藏0 回帖