楼主: 杨明凡
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[投行实战] 第五套标准申报医药企业核心技术及业务模式关注要点(下) [分享]

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杨明凡 在职认证  发表于 2020-1-15 15:29:07 |显示全部楼层


(四)商业化预期

审核关注新药研发成功后是否已明确新药注册申请获批后进入医保目录的具体实施计划,收录入国家、省级医保目录所需平均时间以及有效期限。新药上市后的业务和经营模式、营销计划、销售团队规模、经验、销售策略等,说明核心产品商业化的成本和预计时间表及可能面临的商业化风险。


证券简称

问询关注

泽璟制药

商业化预期:(1)新药研发成功后的业务和经营模式,营销计划、销售团队规模、经验、销售策略等,并就其后续的多纳非尼等新药生产和销售准备情况进行充分的信息披露;明确公司核心产品商业化的成本和预计时间表;

医保政策影响:(1)国家和省级医保药品目录相关的管理政策及其他重要信息,包括但不限于:甲类药和乙类药标准,收录标准、定价要求和报销比例,新药注册申请获批后, 药品收录入国家、省级医保目录所需平均时间以及有效期限;(2)公司是否已明确新药注册申请获批后进入医保目录的具体实施计划。

百奥泰

商业化预期:(1)新药研发成功后的业务和经营模式,营销计划、销售团队规模、经验、销售策略等,并就其后续新药生产和销售准备情况进行充分的信息披露并作相应的风险揭示;(2)明确公司核心产品商业化的成本和预计时间表。

未来政策影响:结合公司产品对标的原研药和境内外已面市药品专利保护期情况、发行人及其竞争对手最新的研发进展情况、先行者优势、适应症市场空间的规模情况、潜在患者人群的地域分布概况、价格差异情况、重大科学和工程障碍、不同发展阶段预计成本、医保谈判机制、进入医保的周期及进入医保后价格下调、两票制、带量采购等药品管理、医疗改革变化趋势,公司的定价策略,具体分析相关药物未来的收益情况,有针对性地充分揭示未来市场面临的激烈程度、发展前景以及对发行人持续经营的影响。

神州细胞

商业化预期:是否就 SCT800 筹备生产、销售等方面的工作以及是否具备相应能力,是否已确定销售模式并制定销售计划,预期上市时间,100亿 IU 产能设计的必要性及可实现性;(2)发行人产品管线所涉及的治疗领域较为多样,请具体说明未来的销售模式安排;(3)销售负责人及销售团队、销售部门的建立情况。

未来医保政策影响:(1)在研生物药同类已上市产品的医保支付情况,最近 3 年内销售价格和销售量的变动情况,若发行人产品上市后纳入医保目录需履行的程序及面临的障碍,发行人产品的定价策略、是否面临价格天花板及对发行人未来盈利能力的影响;(2)补充披露医药领域重要政策对发行人的影响情况,包括两票制、带量采购扩围、医保目录调整、医保目录谈判、DRGS 试点等。

前沿生物

艾博韦泰获批上市后,发行人销售团队和销售渠道建设的情况;(2)结合发行人艾博韦泰销售情况与同类药品销售情况的比较,说明发行人是否存在充分的产品商业化运作能力;

发行人主要核心产品的同类产品与发行人核心产品在价格、功效、是否纳入医保、市场占有率等方面的差异情况,发行人核心产品面临的市场竞争情况。


关键词:核心技术 业务模式 医药企业 市场占有率 政策影响

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