1.26亿美元授权,重新定义国产ADC价值。荣昌生物和Seagen就维迪西妥单抗达成26亿美元的授权协议,刷 新近年来中国创新license out总价记录,超过PD-1和CAR-T等项目。维迪西妥单抗是国产第一个ADC药物, 其价值能为全球最领先的ACD研发企业——Seagen所认同,核心在于维迪西妥单抗在尿路上皮癌和胃癌取得 领先,而且HER2靶点ADC与Seagen产品线互补,双方在抗体设计等技术层面也有合作需求。 2.ADC技术不断革新,市场潜力逐步发掘。ADC药物技术持续迭代,拓宽治疗窗,实现更强靶向性,更低毒性 的目标,新一代ADC药物,如DS-8201已取得HER2阳性乳腺癌二线治疗临床证据,后续将开展HER2弱阳性乳 腺癌、胃癌、非小细胞肺癌等新适应症,治疗范围已经拓展到传统HER2单抗之外。预计TROP2,HER2等靶点 将诞生超30亿,甚至50亿美元的重磅品种。 3.后发优势,中国企业存在多种可能。不同于单抗药物,ADC药物研发涉及抗体、毒性分子、链接子三部分, 一方面形成较高的进入壁垒,另一方面不同技术组合,最终药物的靶向性,安全性,适应症范围存在较大差异, 尤其是新技术应用提供了后发优势的可能。虽然当前HER2靶点较为火热,DS-8201的临床数据也非常优越, 但是中国企业依然存在超越的可能。 4.ADC海外市场成熟,海外授权兑现价值。海外ADC市场起步早,近年来阿斯利康,拜耳等MNC等通过并购 与合作布局ADC赛道,产品价值被预先兑现发掘。近年来中国ADC药物研发快速追赶,2020年申报临床ADC 已达31件,占全球ADC临床申报的20%。维迪西妥单抗作为第一个上市的国产ADC,多个海外临床进展快, 海外授权提前兑现价值,预计未来更多国产ADC将走向海外授权。
5. 发掘中国ADC药物研发机遇。随着更多国产ADC临床数据揭晓,产品价值将逐步显现,从目前研发靶点的 领先性和布局数量筛选,推荐荣昌生物-B(9995.HK)和恒瑞医药(600276),同时建议关注配套毒性分子研 发生产的企业——皓元医药(688131.SH)。从目前临床数据结果展现的竞争力来看,筛选国产HER2 ADC有 希望挑战DS-8201的品种,推荐浙江医药(600216)和科伦药业(002422)。
风险提示:药物研发的不确定性,新药临床风险,新技术更替风险,海外合作风险。