核心观点:
⚫ 康诺亚:过敏疾病国内领先,肿瘤领域差异布局。公司针对自身免疫和肿瘤领域搭建起多元化且具世界范围竞争力的产品管线,高效推进多项创新产品临床研究;领导团队均为生物制药行业顶尖专家。
⚫ 核心大单品 CM310 先发优势明显,确定性强。(1)CM310 是首个国产、全球第二款 IL-4Rα 单抗,特应性皮炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症有望 2024 年获批,与石药合作的哮喘适应症顺利推行,先发优势明显;(2)2 型过敏性疾病患者基数大、现有治疗方式局限于激素疗法、患者治疗意愿强,有效推动 CM310 放量;(3)度普利尤单抗的成功已经验证了 IL-4Rα 靶点在 2型过敏性疾病中的市场空间及放量曲线;(4)
2 型过敏性疾病发病机制复杂,涉及细胞因子较多,最终 IL-4Rα 成为最有效靶点。筛选出同时有效抑制 1 型受体及 2 型受体的单抗难度较大,IL-4Rα 格局好;(5)CM310 为公司完全自主筛选的全新单抗,与
IL-4Rα 拥有全新的结合位点;已公布治疗 AD 及 CRSwNP 两个适应症的 II 期临床数据,安全性良好,疗效具备优于度普利尤单抗的潜力。
⚫ 在研产品难度大、质量高,研发平台具备持续的造血能力。(1)公司在研产品均为同靶点全球前 3 或国产首位,避免过度内卷;(2)在研产品质量高,如 TSLP 单抗临床前活性为 FIC 产品的 5 倍;Claudin 18.2 ADC 对靶点的亲和力及特异性高;CD38 单抗同时具备 CDC、ADCC、
ADCP 效应;CD3 双抗 TDCC 活性更强,并引起更小的细胞因子释放。
⚫ 盈利预测与投资建议。预计公司 2022 年-2024 年 EPS 分别为-1.02 元
/股、-2.21 元/股及-1.52 元/股。采用风险调整 DCF 估值,给予公司合理价值 63.14 港元/股。首次覆盖给予“买入”评级。