诺辉健康是国内首家专注于开发和商业化癌症筛查产品的生物科技公司。目前,公司共有三款商业化产品(常卫清、噗噗管和幽幽管),以及其他在研产品/项目,其中三款商业化产品包括针对结直肠癌筛查的常卫清和噗噗管,以及针对幽门螺旋杆菌筛查的幽幽管。此外,在研产品/项目,包括宫证清(宫颈癌)、苷证清(肝癌)、易必清(鼻咽癌),以及泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目等。随着公司三款商业化产品销售放量,我们预计2023-2025年公司收入分别为14.30亿元、20.58亿元和31.63亿元,2022-2025年复合增速为61%。
国内癌症早筛市场前景广阔。根据国际癌症研究机构(IARC)的统计数据,2020年全球新发病例数排名前五的癌种分别为乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌和胃癌,占比分别为11.7%、11.4%、11.0%、7.3%和5.6%。按国家来看,2020年中国癌症新发病例数和死亡病例数均位于全球第一,分别为457万例和300万例,占比分别为23.7%和30.2%。根据弗若斯特沙利文的分析,2022年中国结直肠癌、胃癌、宫颈癌筛查市场的规模分别为46亿元、37亿元和31亿元。随着癌症筛查意识的的逐步提升,预计2020-2030年复合增速将分别为19.6%、20.2%和19.7%,。
三款商业化产品快速放量。公司结直肠癌筛查产品常卫清和噗噗管分别于2020年11月和2018年3月获得NMPA的三类和二类医疗器械注册证,其中常卫清为国内唯一获批的针对中国约1.2亿结直肠癌高风险人群的早筛产品、噗噗管为国内首款且唯一获批的自测早筛产品。2022年6月,常卫清通过Prenetics于香港成功上市。2022年常卫清和噗噗管销售快速放量,收入分别为3.6亿元和2.0亿元,分别同比增长266%和74%。随着临床医院渠道收入占比的提升,我们预计2022-2025年常卫清收入复合增速为81%。此外,考虑到癌症早筛意识和DTC渠道收入占比提升,我们预计2022-2025年噗噗管收入复合增速为33%。此外,公司第三款商业化产品幽幽管于2022年1月获得NMPA三类医疗器械注册证,该产品上市后实现快速销售放量,2022年幽幽管收入为2.1亿元,预计2022-2025年幽幽管的收入复合增速为42%。
多癌种布局,聚焦胃癌、宫颈癌和肝癌。目前公司的在研产品/项目,包括宫证清(宫颈癌)、苷证清(肝癌)、易必清(鼻咽癌),以及泛癌种早筛早诊队列PANDA研究项目等。2022年11月,宫证清完成首例患者入组,正式进入注册临床阶段。该试验为大规模前瞻性多中心注册临床试验,为期3年,预计入组总规模近2万人。苷证清预计于2023年第一季度启动前瞻性多中心临床试验。
首次覆盖给予买入评级。考虑到三款商业化产品的销售贡献,我们预计2023-2025年公司收入分别为14.30亿元、20.58亿元和31.63亿元,分别同比增长87%、44%和54%。基于DCF模型,我们给予目标价为55.1港元,对应75%的上涨空间,首次覆盖给予买入评级。