基于FAERS的曲美替尼相关神经系统不良事件信号挖掘研究

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1 论文标题：基于FAERS的曲美替尼相关神经系统不良事件信号挖掘研究

2 作者信息：黄开洋, 杨 果, 丁 艳, 黎 丹*：浙江省人民医院毕节医院(毕节市第一人民医院)药剂科，贵州 毕节

3 出处和链接：黄开洋, 杨果, 丁艳, 黎丹. 基于FAERS的曲美替尼相关神经系统不良事件信号挖掘研究[J]. 药物化学, 2023, 11(2): 127-132. https://doi.org/10.12677/HJMCe.2023.112016

4 摘要：目的：基于FAERS对曲美替尼(TRA)相关神经系统不良事件(ADE)进行信号挖掘，探索ADE的发生特点，TRA与ADE的相关性及TRA发生神经系统相关ADE的高危因素，期望为临床安全应用TRA提供参考。方法：提取FAERS 2017年第一季度至2022年第四季度共24个季度的TRA相关神经系统ADE报告数据，利用报告比值比(ROR)法和综合标准(MHRA)法进行数据分析。结果共获得TRA报告数4392个，其中TRA相关神经系统ADE报告数86个，有信号的PT共15个,可分为7个高危组语(HLGT)。报告数居前3位的PT依次是惊厥发作、晕厥、困倦；信号强度居前3位的PT依次为中枢神经系统疾病、轻偏瘫、脑积水。药品说明书中未收录的PT有15个。结论：需重视TRA相关神经系统不良事件的风险，尤其是外周神经系统和脑积水，有神经系统相关基础疾病的患者需加强监护，保障用药安全。

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关键词：神经系统 ERS AER 中枢神经系统 人民医院