楼主: ruhemiadui
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[学习资料] ISO134852020质量培训讲义 [推广有奖]

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ruhemiadui 发表于 2024-10-28 14:08:42 |AI写论文

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ISO134852020质量培训讲义
质量管理体系认证标准
一般行业—— GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》 医疗器械行业—— YY/T 0287-2003 idt ISO 13485:2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》—— GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系 要求》[注1]:YY/T 0287-2003可以单独使用,也可以与GB/T 19001-2000一起使用[注2]:YY/T 0287也可使用YY/T 0287-1996,但应与ISO 9001一起使用,使用期限至2006.7
标准的历史
ISO 9000族由ISO/TC 176(国际标准化组织质量管理和质量保证标准化技术委员会)制定— 第一版:1987— 第二版:1994— 第三版:2000.12.15 ISO 13485由ISO/TC 210(国际标准化组织医疗器械的质量管理和通用要求技术委员会)制定— 第一版:1996《质量体系 — 医疗器械 — 应用ISO 9001的专用要求》— 第二版:2 ...
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