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制药企业精益六西格玛管理培训
目录
适用性质量
符合性质量
质量：以“符合”现行标准的程度作为衡量依据。这是一直以来人们对质量的观念，认为只要符合标准就能做到满足顾客的需求。
质量：以适合顾客需要的程度作为衡量判断的依据。顾客极少清楚“标准”是什么，对顾客而言，质量就意味着产品在交货时和使用中的适用性。
广义质量
质量：是一组固有特性满足要求的程度。体现出质量具有经济性、广义性、时效性和相对性。
质量是什么？在不同时期，从不同的角度，质量有着不同的表述方式
1.1 质量是什么?
菲利普克劳士比——没有理由在任何产品和服务中存在错误和缺陷，每个人都必须有第一次就把事情做对的决心，第一次就把事情做对是最经济的，因为这会避免因返工带来的各项成本，质量是免费的。没有好质量、坏质量，质量就是符合要求，是可以用金钱加以衡量的。
中国制药行业的质量定义
质量概念的发展
早期，我国药品质量的定义就是抽样检验符合注册标准或国家标准，属于符合性质量。《中华人民药品管理法》（ 1984年）中劣药的定义为：“药品成份的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品 ...

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