2023年GCP考试真题

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GCP考试真题 答案并非所有对的，选择题错2个，判断题错5个，也许位错的红色标注出来，仅供参考，大家自行选择
1.伦理审查的独立性体现在：
A．独立于研究者
B．独立于项目资助者
C．不受其他任何不妥影响
D．以上三项必须同时具有
2.哪个不属于PI应签署的文献
A．病例报告表
B．知情批准书
C．伦理委员会批件
D．严重不良事件报告
3.一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床实验中的某些工作和任务。
A．CRO
B．CRF
C．SOP
D．SAE
4.研究者提前中止一项临床实验，不必告知：
A．药政管理部门
B．受试者
C．伦理委员会
D．专业学会
5.在设盲临床实验方案中，下列哪项规定不必要？
A．随机编码的建立规定
B．随机编码的保存规定
C．随机编码破盲的规定
D．紧急情况下必须告知申办者在场才干破盲的规定
6.下列哪一项不属于伦理委员会的职责？
A．实验前对实验方案进行审阅
B．审阅研究者资格及人员设备条件
C．对临床实验的技术性问题负责
D．审阅临床实验方案的修改意见
7.保障受试者权益的重要措施是：
A．有充足的临床实验依据
B．实验 ...

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关键词：考试真题 GCP 管理部门 研究者 委员会