洁净区工艺卫生培训课件

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洁净区工艺卫生培训
江苏圣宝罗药业有限公司质量部2012年2月
药品是用来预防、治疗疾病的一种特殊商品，其质量的好坏直接影响到公众的身体健康和用药安全。药企卫生包括：环境卫生、工艺卫生、厂房卫生、个人卫生。GMP：《药品生产质量管理规范》2010版GMP中第三章《机构和人员》第四节人员卫生
一、执行工艺卫生规范是GMP的要求
第二十九条　所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。第三十条　人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
GMP中人员卫生

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关键词：培训课件 操作规程 药品生产 质量控制 有限公司