GMP现场检查审计条款列表

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审计方责任列表
被审计方责任列表
?需要的文件?
:在审计前和审计中，应该从被审计方获得以下文件的复印件。
中国中国营业执照
中国药品生产许可
( , )
公司的广告说明书
(尤其,关于被审计的工厂
)有农药水平检测项的城市
用水检测报告
() , ,
产品标准
, ,证书或其他证书
工厂的组织结构图( )
在生产区里一些重要设备列表(包括鉴定号)
( )
在实验室里一些重要的设备列表(包括鉴定号)
/ ( - . 有关产品列表( 评估交叉污染和洁净问题)
工艺流程图
纯化水制备流程图
污水处理流程图
,上一批给德国客户的产品标签复印件
:在审计期间以下的文件是需要
评估的:( )
变更控制列表
〔所举例子必须经过确认和调查
〕( )
偏差列表
〔所举例子必须经过确认和调查
〕( )
超标处理列表
〔举一个实际的例子
〕( )
验证列表
〔所举例子必须经过确认和调查
〕- ( )
自检列表
〔所举例子必须经过确认和调查
〕,所有和及其他文件的列表
洁净区空调和压缩空气系统
稳定性研究
7符合 7方针的问题列表

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关键词：现场检查 GMP 组织结构图 污水处理 检测报告