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无菌检查法培训(医疗器械)质量部2011年6月20日
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一、检测标准《中华人民共和国药典》2010年版 附录 无菌检查法 (2010年7月1日起执行)
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二、检测环境环境洁净度 10 000级下的局部洁净度 100级的单向流空气区域内进行。洁净度标准:依据《医药工业洁净室(区)悬浮粒子和沉降菌的测试方法》进行洁净度验证。
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楼主: 打了个飞的
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[课件与资料] 无菌检查法培训课件 |
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