GMP文件标准管理规程培训(1)

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           文件标准管理规程
目    录一.目的二.适用范围三.术语和定义四.职责五.内容六.附件七.培训要求八.参考或引用文件九.备注说明
一、目的         建立一个用于公司药品质量管理体系文件 （以下简称GMP文件）的起草、修订、审查、  批准、撤销、印制、分发、收回、保管的管理  标准，保证按照此文件建立起来的GMP文件符  合2010版《药品生产质量管理规范》及GMP附  录，以及其它有关法律、法规、规章、规范的  规定；确保各部门文件所使用文件的有效性和  一致性。

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关键词：管理规程 GMP 质量管理体系 质量管理 认证培训