多指标分析方法在活血化瘀中药复方制剂质控方面的应用研究
活血化瘀是中医的一个重要理论和治疗原则,《内经》记载的“疏其气血、令其调达”,已成为后世活血化瘀治疗原则的基础。随着对活血化瘀中药的深入研究,发现其具有改善血流动力学异常、改善血液流变学异常、改善微循环障碍、抗血栓形成、抗动脉粥样硬化及心肌缺血、抑制组织异常增生等药理作用,被广泛应用于临床各科,涉及心脑血管疾病、糖尿病、肝硬化、肿瘤等数十种疾病,临床疗效显著,展现出良好的应用前景。
正是由于中药制剂在临床上的广泛应用,中药制剂难免良莠不齐,为了保证中药复方制剂的安全性与有效性,对其质量控制的方法与手段成为中药现代化的最重要研究课题之一。现行的中药质量控制模式是借鉴国外化学药品质量控制模式建立的,化学药品具有明确的分子结构,清晰的构效关系,因此鉴别、检查、含量测定都可以直接作为质量评价的指标,但是对于在中医理论指导下的中药,尤其是复方制剂,检测其中任何一种成分均不能体现其整体质量。
因此,需要重新审视和明确中药质量控制和评价的目标、策略、模式与方法,建立一套既能保证稳定可控,又能直接体现安全有效的新型中药质量控制管理方法体系。《中国 ...


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