医院医疗器械质量管理制度汇编

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青岛**医院医疗器械
质量管理制度
目录医疗器械采购制度
2医疗器械安装验收制度
4医疗器械储存管理制度
6医疗器械出库复核制度
7效期医疗器械管理制度
8不合格医疗器械管理制度
9医疗器械不良事件报告制度
11医疗器械维修保养工作制度
12医疗仪器使用管理规定
13医疗器械正常破损报废制度
16一次性使用无菌医疗器械管理制度
17卫生和人员健康状况管理制度
19质管人员培训制度
20医疗器械临床准入与评价管理制度
一、各业务科室根据临床工作需要按年度编报设备计划，
10万元以上设备应填写计划论证表，由总务科汇总后，交医疗器械临床使用安全管理委员会讨论，形成年度计划，并由院领导批准后执行。
二、购置大型医疗设备，必须先编写可行性报告及大型医疗设备配置申请表，报省卫生厅批准后执行。
三、对紧急情况或临床急需的医设备，应由使用科室提出申请，按审批规定，经院领导批准后，优先办理。
四、各业务科室不得对外签定订购合同或向厂商承诺购置意向。
五、各类设备所需的耗材、配件应做好计划，由总务科审核，报分管领导批准执行。
六、对于赠送的医疗设备，必须按程序办理相关手续，并经设备 ...

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关键词：管理制度 质量管理 医疗器械 可行性报告 管理委员会