201806医疗器械质量管理职责(含体外诊断试剂)

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医疗器械质量管理
职责二、质量负责人质量管理职责
3三、质量管员质量管理职责
5四、采购部质量管理职责
6五、验收员质量管理职责
8六、仓管员质量管理职责
10七、运输员质量管理职责
11八、售后服务人员质量管理职责
12九、信息管理员质量管理职责
13十、行政部质量管理职责
15十一、财务部质量管理职责
16十二、养护员质量管理职责
17十三、出库复核员质量管理职责
18一、企业负责人
质量管理
职责制定目的：
从根本上保证公司经营行为的合法性和医疗器械经营质量管理工作
管理要求。二、制定依据：
《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》（总局局令第8号）、
《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（2014年第58号）、等法律法规
三、适用范围：
企业负责人
四、职责：负责人对本制度实施负责。
五、内容：
1、质量职责：
1.1 领导全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“质量第一，诚信守约”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责 ...

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关键词：医疗器械 质量管理 国家食品药品监督管理总局 监督管理 国务院令