共加工助剂是两种或多种单独辅料的组合,这些助剂经过物理改性而不进行化学改变,以增强其功能,例如流动性、可压缩性或溶解性。这些助剂经过精心设计,可实现与单个成分相比的性能协同效应,使其在药物配方中特别有价值,尤其是用于直接压片和片剂制造。
共加工助剂的特点:
物理改性而非化学改性:不形成化学键;其优势源于优化的物理特性。
功能改进:增强了性能指标,例如可压缩性、流动性和减少片剂封盖。
配方复杂性降低:将多种功能组合成一种辅料可简化生产和质量控制。
成本效益:它们可以减少助剂的总数并最大限度地减少制造步骤。
共加工助剂未来发展趋势:
个性化医疗:定制配方将增加对定制辅料解决方案的需求。
可持续性:环保和可生物降解的辅料越来越受到关注。
3D 打印药物:适用于 3D 打印剂型的功能性辅料代表着一个新兴市场。
直接压片的需求:直接压片技术的简单性推动了对多功能助剂的需求。
仿制药产量增加:共加工助剂简化了配方,降低了仿制药制造商的成本。
制药研发不断增长:增强的药物输送系统和配方需要先进的助剂解决方案。
监管支持:共加工助剂被归类为物理混合物,通常无需大量新化学实体 (NCE) 批准。
根据恒州博智(QYR)统计,2023年全球共加工助剂市场销售额达到了155亿元,预计2030年将达到218.9亿元,年复合增长率(CAGR)为5.3%(2024-2030)。中国市场在过去几年变化较快
共加工助剂行业市场集中度较低,前5名企业仅占全球不到30%的市场份额。全球头部共加工辅料公司包括 Roquette、JSR Pharma 和 Shin-Etsu。从地域上看,北美和亚太地区分别占据全球约 35% 的市场份额,其次是欧洲,占 20%。从类型上看,喷雾干燥占比较大,达55%以上,制粒仅占近20%。


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