ICS11.040.30
C45
备案号:
YY
中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准
YY 0598—2006
血液透析及相关治疗用浓缩物
2006-08-01 发布 2007-08-01 实施
国家食品药品监督管理局 发布
1
YY 0598—2006
前 言
本标准修改采用ISO 13958-2002《血液透析及相关治疗浓缩物》,并根据我国血液透析及相关治疗
用浓缩物产品的特点,结合临床使用要求编制。
本标准被采用的国际标准的主要技术性差异见附录NA。
本标准为全文强制性标准。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由中国药品生物制品检定所归口
本标准由百特(中国)投资有限公司、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心起草。
本标准主要起草人:冯小明、潘志成、王健、母瑞红、柯林楠、黄清泉、奚廷斐。
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