医疗保健：新药研究之达比加群酯 前景美好

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关键词：医疗保健 保健

达比加群酯AF适应症前景广阔

    达比加群酯于2008年4月首先获得EMA批准，适应症是髋关节与膝关节置换术后的血栓预防。2010年10月，FDA正式批准达比加群酯上市销售，适应症为心房颤动（AF）引发的中风预防。AF是最常见的心律失常之一，在所有年龄人群中发病率达1%，在80岁以上人群中发病率达10%。它几乎见于所有的器质性心脏病，在非器质性心脏病也可发生。医学界普遍认为，由房颤（AF）导致中风的预防用药有很大的市场机会，前景广阔。

　　安全性得到充分验证，不应对FDA上市后评估过分担忧

    FDA在近期的药物安全通讯中表示，正在对发生出血病例的达比加群酯进行上市后评估。但FDA仍然认为患者遵照标签适应症服用达比加群酯，获得了很好的治疗效果，在未征求医生意见的情况下，不建议患者停止用药。我们一直认为海外药政注册机构对于药物的管理是十分审慎的，对一个新药给出安全性提示和进行上市后评估在情理之中，但并不会影响创新药物销售的快速增长。

　　达比加群酯合作模式或将复制，维持海翔药业“推荐”评级

    海翔药业是率先与跨国药企合作新上市的专利药（达比加群酯）开展合作的上市公司，将引领定制化特色原料药领域的发展。伴随着与国际跨国药企合作的深化，定制API品种多样化，海翔药业将加速成长，成为一线特色原料药龙头。目前，海翔药业仅有30亿市值左右，考虑到多品种爆发的潜力，其价值已被低估，维持公司的“推荐”评级，分享其高增长。

　　
　　（具体内容请见附件）