创新药物IMMH002质量研究

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创新药物IMMH002质量研究
IMMH002是由中国医学科学院药物研究所合成室研制的一种选择性S1P受体激动剂,它选择性激动S1P1受体亚型,而对心肌细胞上分布较广的S1P3受体亚型作用微弱,对心脏副作用小：且其半衰期短,对淋巴细胞的转运展现出更为有效和快速可逆的抑制作用。IMMH002作为全新结构的高选择性S1P1受体激动剂,已经申请了国内发明专利1项,申请国际PCT专利1项。
其临床适应症拟定位于治疗银屑病。本文开展了对新型免疫抑制剂]IMMH002原料药系统的质量研究。
首先对IMMH002的性状进行了详细的研究。根据2010版中华人民共和国药典二部中规定的方法,依法对IMMH002的外观、溶解度、熔点、引湿性、旋光度和吸收系数等进行了检测。
结果表明,IMMH002为白色粉末；无引湿性；无旋光；在甲醇中略溶；在乙醇中微溶；在水、0.1mol/LHCl中极微溶解；在二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、氯仿及0.1mol/LNaOH中不溶或几乎不溶；熔点为228℃-230℃；吸收系数为865.6。根据IMMH002的结构特点,筛选了化学法、光谱法和色谱法,通过各不同原理的分析方法,对IMM ...

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关键词：IMM 中华人民共和国 治疗银屑病 免疫抑制 淋巴细胞