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4.1章节目录
4.临床评价资料
4.1章节目录
4.2临床评价资料
医疗器械临床评价报告
产品名称：
XXXXX
仪器型号规格:
ZY-E
、ZY-G
临床评价人员签名：
XXX完成时间：
2020
年12月1日一、产品描述和研发背景
（一）申报产品基本信息
产品名称：
XXXXX
仪器推向市场时所使用的名称：
XXXXX
仪器型号规格:
ZY-E
、ZY-G
。材料：可能被操作者短暂接触的仪器机箱外壳及光枪照射头外壳，材质为
ABS工程塑料。红光照射头及红外照射头外壳材料为铝。产品生产以来料焊接组 装，无特殊的加工过程，在此过程不会引入污染物和残留物，设计和生产过程中 无滤沥物或蒸发物等析出物、降解产物、加工残留物。
组织或者血液制品：否
灭菌/非灭菌：非灭菌。
（二）适用范围
2. 1
产品适应症：
ZY-E
：XXXXX
仪器产品适用范围：
对伤口感染，伤口久不愈合，伤口溃烂，产后侧切，乳腺增生，褥疮具有缓 解作用；对急慢性鼻炎，口腔溃疡，口周单纯疱疹，具有缓解作用；对湿疹，神 经性皮炎，带状疱疹具有缓解作用；对腰腿痛，肩周炎，关节炎具有缓解作用。
ZY-GXXXXX
仪器产品 ...
京公网安备 11010802022788号
