医疗器械生产企业质量管理体系-操作规程

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医药连锁经营企业质量体系文件
操作规程
2016—03—01起草2016—03—15审核2016-03-20实施
平价医药连锁有限公司发布受控状态:
操作规程目录
目的：对药品采购进货规程进行控制，依法经营，保证所购进药品符合法定质量标准等有关规定，防止假劣药品进入本企业。
依据：《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》
13号令、《产品质量法》、《经济合同法》、《药品流通监督管理办法》局令第
26号、《中华人民共和国药典》等法律法规。
范围：适用于本公司药品采购全规程的质量控制管理。
内容：1、质量职责
1.1采购部经理或总经理负责对本公司重大采购活动的管理与审批。
2质量管理部长负责药品采购规程中的质量控制。
1.3质量管理部负责对供货方合法性、质量信誉的审核。
1.4采购部门负责制定采购进货计划，确定供货企业的法定资格并索取、查验、留存其合法资格证明文件。
2、供货方评定
2.1选择供货方
2.1.1
供货方必须具备法定资格：按《药品流通监督管理办法》第十条之规定索取、查验、留存供货企业资料，具有合法的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和“营业执照"
。其经营方式 ...

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关键词：质量管理体系 质量管理 医疗器械 生产企业 操作规程