浅析医疗器械产品广告核准

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医疗器械产品广告核准
一、行政许可
工程名称：医疗器械广告核准
二、行政许可内容：核发医疗器械广告批准文号
三、设定许可的法律依据：
　　1、?中华人民共和国广告法
?　　2、?医疗器械监督管理条例
?　　3、　　4、四、行政许可数量及方式：无数量限制；核发医疗器械广告批准文号。
五、行政许可条件：
　　医疗器械广告批准文号的申请人应是具有合法资格的医疗器械生产企业或者经营企业。
　　医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办相关事宜。
　　申请人和代办人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。
六、受理的范围
　　〔一〕对于国产产品：本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的；
　　〔二〕对于进口产品
〔包括港、澳、台生产的产品
〕：?医疗器械注册登记表
?中列明的代理机构
〔人〕在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的；对于
?医疗器械注册登记表
?中未列明代理机构
〔人〕的，如?医疗器械注册登记表
?中列明的售后
效劳机构在本省行政区域内的，可向我局申请医疗器械广告批准文号。
七、申请材料目录： ...

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关键词：医疗器械 中华人民共和国 行政许可 行政区域 生产企业