无证试剂披科研外衣 多家知名医院购买用于临床诊断

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根据国家有关规定，体外过敏原试剂如未取得医疗器械注册证书就只能作为科研试剂，不能发诊断报告，结果仅供医生参考。7年间，有生产企业仅在包装盒上标示“仅供研究、不用于临床诊断”字样。这种不完全合规的试剂以“科研”名义被销售给二级甚至三级医疗机构，进而用于临床诊断。据调查，北京、上海、南京等多家医疗与研究机构均有涉及。

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关键词：医疗器械 生产企业 医疗机构 研究机构 诊断报告 包装盒 医疗器械 南京 北京 上海