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目录空气净化系统管理制度
一、目的：制定空气净化设备、附属设备及各种管道系统的管理，确保空气净化系统正常运行，保证洁净区符合药品生产对环境的要求，保证产品质量。
二、适用范围：适用于公司空气净化设备、附属设备及各种管道系统的管理。
三、责任者：本文件由设备部负责起草，质量部部长负责审核，总经理负责批准，设备部、生产技术部负责实施。
四、正文：概述：我公司空气净化系统由冷水机组，组合式空气机组，初、中、高效过滤器及通风管道组成。
1.洁净区环境控制要求，进入洁净区的空气必须净化。
2.各车间空气净化系统运行方式：
2.1 原料车间、
口服固体制剂车间、提取车间生产时空调正常运行，生产结束后空调停止运行，每天生产前提前
60分钟开启空气净化系统进行自净化，操作人员要严格按《
净化空气机组操作、维护保养标准操作规程
》（SOP4.13.005-A
）进行操作。
2.2小容量注射剂车间净化空气系统正常生产期间保持
24小时运行，车间不生产时低频率运行维持车间的净化环境，操作人员要严格按《
净化空气机组操作、维护保养标准操作规程
》（SOP4.13.005-A
）进行操作。
2.3操作人员按要求 ...
京公网安备 11010802022788号
