恒重:供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在
0.3mg
以下的重量。
精密称定:
指称取重量应准确至所取重量的千分之
-o(称定:百分之一)
标示量:
单位制剂药物中所含有的有效成分含量。
杂质限量:
药物中所含杂质的最大允许量。
含 量均匀
度:小剂量或单剂量的固体制剂,半固体制剂和非均相液体制剂的每片(个)含量符合标示量的程度。杂质:任何 影响药品纯度的物质称为杂质。
一般性杂质:
自然界中分布较广泛,在多种药物生产和贮藏过程中容易引入的杂质,它们 含量高低与生产水平密切相关。
特殊杂质(有关物质):
指在特定药物生产和贮藏过程中引入的杂质。溶
出度:在规定条件下 药物从片剂等制剂中溶出的速率和程度。
理论塔板数:
是色谱柱的柱效参数之一,用于评价色谱柱的
别离效能。滴定度:
每1ml某规定浓度的滴定液所相当于被测药物的重量。耐用性:测定条件发生小变化时,测定结果受到的影响程度。准确 度:指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度。精密度:指在规定的测试条件下,同一个均匀供试品,经
屡次取样测定所得结果之间的接近程度。
重现性:
在不同实验室由不同分析人员测定结果之间的精密度 ...


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