医疗器械经营监督管理办法

是 否 +2 论坛币

k人 参与回答

经管之家送您一份

应届毕业生专属福利!

求职就业群

赵安豆老师微信：zhaoandou666

经管之家联合CDA

送您一个全额奖学金名额~ !

立即领取

感谢您参与论坛问题回答

经管之家送您两个论坛币！

+2 论坛币

医疗器械经营监督管理办法
2017年11月21日 发布
医疗器械经营监督管理办法
　　(2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第8号公布 根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）
第一章 总 则
　　第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
　　第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法.
　　第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
　　上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。
　　第四条 按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理.
　　经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。
　　第五条 国家食品药品监督管理总局制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。
　　第六条 食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器 ...

扫码加我 拉你入群

请注明：姓名-公司-职位

以便审核进群资格，未注明则拒绝

分享0 收藏0 回帖

关键词：管理办法 医疗器械 监督管理 国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国