医疗器械基础知识培训考试试题及答案

是 否 +2 论坛币

k人 参与回答

经管之家送您一份

应届毕业生专属福利!

求职就业群

赵安豆老师微信：zhaoandou666

经管之家联合CDA

送您一个全额奖学金名额~ !

立即领取

感谢您参与论坛问题回答

经管之家送您两个论坛币！

+2 论坛币

医疗器械基础知识培训考核试题
及答案日期：姓名:岗位：成绩：一、填空题:
（每题3分，共15题
)1、医疗器械其效用主要是通过
物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起
辅助作用.2、医疗器械的主要目的是疾病的
诊断、预防、监护、治疗或者缓解.
3、 国家对医疗器械按照
风险程度
实行分类管理。
其中，第一类是风险程度低
,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗
器械。4、香港、澳门、台湾
地区医疗器械的注册、备案，
参照进口医疗器械办理.
5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和
售后服务的能力
，或者约定由相关机构提供技术支持。
6、医疗器械经营企业
售后服务人员
应当经过生产企业或者
其他第三
方的技术培训并取得企业售后服务上岗证.
7、从事植入和介入类医疗器械
经营人员中，应当配备
医学相关
专业大专以上学历,
并经过生产企业或者供应
商培训的人员。
8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理
自查制度
，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度
自查报告
。9、企业应当依据本规范建立
覆盖医 ...

扫码加我 拉你入群

请注明：姓名-公司-职位

以便审核进群资格，未注明则拒绝

分享0 收藏0 回帖

关键词：基础知识 医疗器械 考试试题 售后服务 生产企业