医疗器械公司有关记录和凭证的管理制度和业务经营质量管理制度

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医疗器械公司有关记录和凭证的管理制度和业务经营质量管理制度
1、为保证质量工作的规范性、跟踪性及完整性，保证企业质量体系的有效性与服务所达到的水平,根据《医疗器械监督管理条例》等国家法律法规制定本制度。
2、本制度中的有关记录是指质量体系运行中涉及的各种记录;凭证是指购销票据、证照资料及表示器械、设备、仓库与状态的单、证、卡、牌等。
3、记录和凭证的设计由使用部门提出，由质量管理部统一编制，使用部门按照记录凭证的管理职责，分别对各自管辖范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责.
4、未经质量管理部审核、编制、擅自印制、制作质量记录与凭证，财务部门不予报
销。5、有关记录和凭证须由相应资格的人员填写，收集和整理，每月或季度由所在部门、门店指定专人收集、装订、保管至当年年终.
6、有关记录和凭证的填写，应严格按照制度要求逐项如实填写完整，不许简写、缩写、漏写，不能以“同上"、“同左"、点两点等方式表示相同的内容，没有内容的项目可划一斜线，做到内容完整、数据准确、字迹清楚、书写规范,具有真实性和可追溯性.
7、对有关记录和凭证的内容填写错误时，不得撕毁和任意涂改,应在错误处划一横线，在边上空 ...

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关键词：管理制度 质量管理 医疗器械 质量体系 法律法规