一次性医疗用品管理制度

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一次性医疗用品管理制度
一、一次性使用无菌医疗用品必须由购物部门统一集中采购
,使用科室不得自行购入。
二、采购一次性使用无菌医疗用品
,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业册许可证》的经营企业购进合格产品
；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
三、每次购置
，汇寄帐号应与生产企业
，生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等
,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。采购部门必须进行质量验收
，订货合同、发货地点及货款经营企业相一致
，并查验每箱（包)产品的检验合格证。
四、西药库有专人负责建立登记
帐册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上
,距地面〉20cm，
距墙壁〉=5cm;
不得将包装破损、失效、霉变的产品 ...

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关键词：管理制度 一次性 生产许可证 医疗器械 生产企业