T-0287质量管理体系培训考试题

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YY/T 0287质量管理体系培训考试题
1. 您的姓名：
2. 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号为（ ）
A、GB/T19002 YY/T0288
B、YY/T0287 ISO13485
C、GB/T19000 ISO9000
D、GB/T19011 ISO19011
3. 对与产品有关的要求进行评审应在（ ）进行。
A、作出提供产品的承诺之前
B、签订合同之后
C、将产品交付给顾客之前
D、提交标书之后
4. 对于产品有关的要求进行评审的主要目的是确保（ ）
A、顾客有交付货款的能力
B、合同产品是否符合注册产品标准
C、组织有能力满足规定的要求
D、成交价格有利可图
5. 对下列哪一种生产和服务提供过程 需要实施确认？（ ）
A、顾客提出要求的过程
B、使用专用设备的过程
C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程
D、A+B+C
6. 医疗器械产品的基本要求是（ ）
A、获得专利的产品
B、数字化、智能化
C、安全有效
D、价格合理
7. 对医疗器械制造商来讲，以下哪项不属于顾客财产？（ ）
A、为医院修理的医疗器械
B、医院付款后，为医院代办的托运 ...

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关键词：质量管理体系 质量管理 管理体系 考试题 ISO9000