药物质量管理与监督

是 否 +2 论坛币

k人 参与回答

经管之家送您一份

应届毕业生专属福利!

求职就业群

赵安豆老师微信：zhaoandou666

经管之家联合CDA

送您一个全额奖学金名额~ !

立即领取

感谢您参与论坛问题回答

经管之家送您两个论坛币！

+2 论坛币

药物质量管理与监督
第一节 药品及其特殊性
一、药品的定义及相关概念（一）药品（drug）药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应证（或功能主治）、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
二、新药、已有国家标准的药品与上市药品
1.新药（new drugs）：    未曾在中国境内上市销售的药品。    已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。2.已有国家标准药品    指国务院药品监督管理部门已颁布正式标准的药品。

扫码加我 拉你入群

请注明：姓名-公司-职位

以便审核进群资格，未注明则拒绝

分享0 收藏0 回帖

关键词：质量管理 化学原料药 Drugs drug 国家标准