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雷达卡
第十章 药品信息管理
Chapter 10 Drug Information Management
案例回放
2000年8月，美国佛蒙特州吉他手戴安娜·莱文因严重头痛合并恶心、脱
水症状到社区卫生诊所求治，医生为其注射惠氏公司药物“非那根”时，并未
采取药品标签建议的肌肉注射而是采取了静脉注射。由于医生注射不当造成部
分药剂注入动脉，导致莱文右手和右前臂坏死被迫截肢。在对这起医疗事故起
诉诊所获得医疗事故赔偿金后，莱文在佛蒙特州法院控告惠氏，认为药厂应该
修订“非那根”的标签，标明该药严禁推注。
惠氏认为，药品标签经过FDA批准，符合联邦法律的相关规定，而且未经
FDA批准，公司无法修改药物标签。但州法院法官认为，惠氏未在药物标签中
给出足够警告，对发生如此严重的后果负有不可推卸的责任，判决惠氏赔偿莱
文精神损失费、实际治疗费以及原告丧失可能成为职业音乐人的损失费合计
600多万美元。惠氏首次上诉失败，佛蒙特州最高法院支持原判。惠氏随后又
向美国联邦最高法院提出上诉。
2009年3月4日，美国最高法院最终以6:3的投票比例，裁定惠氏公司应遵
从 ...
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